格隆匯3月6日丨開拓藥業(yè)-B(09939.HK)董事會宣布，其自主研發(fā)、潛在全球同類首創(chuàng)的福瑞他恩(KX-826)治療女性雄激素性脫發(fā)(AGA)的中國II期臨床試驗于2022年3月4日完成全部160名受試者入組。自首例受試者入組至完成入組僅用時不超過4個月(包括中國春節(jié)假期)，預(yù)計今年四季度發(fā)布初步數(shù)據(jù)。

該II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)量變化(治療24周與基線的平均變化)。該II期臨床試驗由北京大學(xué)人民醫(yī)院擔(dān)任組長單位，在全國15家中心開展。北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授作為主要研究者(leadingPI)領(lǐng)導(dǎo)這項研究。

關(guān)鍵詞： 期臨床試驗 北京大學(xué)人民醫(yī)院 雄激素性脫發(fā)