天臣醫(yī)療2022年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
一、經(jīng)營情況討論與分析
(資料圖片僅供參考)
2022年是極具挑戰(zhàn)的一年，在外部環(huán)境、俄烏戰(zhàn)爭爆發(fā)及惡化等多重因素的影響下，醫(yī)療市場和全球供應(yīng)鏈均遭到了巨大沖擊，各行各業(yè)深受影響。面對復(fù)雜嚴(yán)峻的國內(nèi)外形勢，公司始終堅持“讓醫(yī)生有更多選擇，惠及更多病患”的使命，秉持“創(chuàng)新和長期主義”核心價值觀，積極應(yīng)對環(huán)境帶來的變化和不確定性。因應(yīng)環(huán)境變化及提高募集資金的使用效率，公司及時調(diào)研、決策，調(diào)整了部分募集資金投資項目；增加了“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設(shè)項目”，上線了產(chǎn)品生命周期管理（PLM）一期以及升級改造后的客戶關(guān)系管理（CRM）等信息化系統(tǒng)，進一步推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型；啟動了崗位稱重和任職資格建設(shè)咨詢項目，推動架構(gòu)梳理和組織變革，增強組織人才吸引力；同時，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，提前完成了電動智能吻合器、自動保險管型吻合器及階梯型直線切割吻合器等產(chǎn)品的研發(fā)及注冊工作；持續(xù)擴大市場區(qū)域，新增4個海外國家或地區(qū)，中標(biāo)江蘇以及福建15省市聯(lián)盟集中帶量采購；不斷優(yōu)化成本管控和提高管理效能，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.32億元，較上年同期增長8.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4,319.51萬元，同比增長4.29%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為3,442.35萬元，同比增長13.29%。2022年，公司因?qū)嵤?021年限制性股票激勵計劃、2022年限制性股票激勵計劃，產(chǎn)生股份支付費用為2,003.43萬元。在不考慮股份支付費用影響的情況下，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為6,011.23萬元，同比增長1.83%。2022年主要經(jīng)營情況如下：1.國內(nèi)外平衡發(fā)展，深入開拓市場報告期內(nèi)，受外部環(huán)境影響，全球經(jīng)濟整體增速放緩，對各行各業(yè)都帶來了不同程度的影響；年初俄烏戰(zhàn)爭的爆發(fā)及惡化，對世界政治格局和全球經(jīng)濟的穩(wěn)定帶來了不可預(yù)估的影響。出于審慎原則，公司決定將“營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目”中海外及國內(nèi)各地營銷網(wǎng)點的建設(shè)重心由線下調(diào)整為線上，與公司已經(jīng)實施的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)（CRM）和伙伴云（PRM）相結(jié)合，進一步推動公司營銷數(shù)字化轉(zhuǎn)型。國內(nèi)市場方面，公司認(rèn)真評估集中帶量采購政策下的市場競爭態(tài)勢，積極響應(yīng)國家和各地集采政策，在保證產(chǎn)品臨床質(zhì)量為第一要素的前提下，深度挖掘內(nèi)部潛力，平衡公司健康發(fā)展指標(biāo)，采用合理競價的方式參與集采招投標(biāo)。報告期內(nèi)，在江蘇省第七輪醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購中，公司與全球兩大巨頭美國強生、美敦力公司列屬同一組別即最大量組同場PK并中標(biāo)，取得了進口替代的階段性突破；在福建等15省市的醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中，中標(biāo)了“電動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）”和“腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）”兩大系列產(chǎn)品。在參與集中帶量采購招投標(biāo)的同時，公司也積極推動國內(nèi)準(zhǔn)入事項的辦理，加快實現(xiàn)未來國內(nèi)統(tǒng)一大市場的布局。報告期內(nèi)，公司合計新增產(chǎn)品注冊證18張，其中湖南子公司新增產(chǎn)品注冊證14張；湖南子公司與母公司在產(chǎn)品線布局、供應(yīng)鏈風(fēng)險分散以及市場有效供給等方面形成了良好的協(xié)同關(guān)系。海外市場方面，公司堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，加大海外業(yè)務(wù)投入，深化與世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備及器械公司德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）的合作，已合作的國家達(dá)31個，比2021年增加4個，共同在上述地區(qū)推廣銷售公司自主品牌吻合器產(chǎn)品。同時，公司積極推進空白國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入，報告期內(nèi)，新增申請國家1個，取得注冊證國家3個，獲得注冊證書7張，申請中的國家5個；對于已經(jīng)進入的市場區(qū)域，在做好技術(shù)和臨床服務(wù)的同時，積極引入專業(yè)市場顧問，拓展產(chǎn)品覆蓋率，應(yīng)對各類集團采購和區(qū)域招投標(biāo)，贏得了一系列重要標(biāo)的，為未來數(shù)年的業(yè)務(wù)發(fā)展打下基礎(chǔ)。2.堅持創(chuàng)新驅(qū)動，完善產(chǎn)品線布局公司始終堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的競爭策略，專注于產(chǎn)品和技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā)，圍繞未來十年構(gòu)建對患者全生命周期管理能力的發(fā)展戰(zhàn)略，完善術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，持續(xù)平穩(wěn)地輸出符合市場需求的領(lǐng)先產(chǎn)品。報告期內(nèi)，根據(jù)市場需求和公司戰(zhàn)略規(guī)劃，持續(xù)增加對研發(fā)的投入，總額達(dá)到3,474.78萬元，同比增長18.69%；公司核心技術(shù)不斷突破，報告期內(nèi)新申請專利68項，獲授權(quán)97項，新申請商標(biāo)18項。截至報告期末，“研發(fā)及實驗中心建設(shè)項目”中，已提前完成了“電動智能吻合器”的研發(fā)，按計劃完成了“兒童版包皮吻合器”的研發(fā)，均取得了NMPA產(chǎn)品注冊證；“第三代腔鏡切割吻合器和釘倉組件”和“能量平臺項目”進入產(chǎn)品中試階段；“補片增強吻合器”進入項目立項階段。報告期內(nèi)，公司綜合考慮技術(shù)創(chuàng)新和市場需求，經(jīng)評估審核，決定暫?！把芪呛掀鳌钡拈_發(fā)，轉(zhuǎn)入戰(zhàn)略研發(fā)產(chǎn)品組，進行更多技術(shù)來源的預(yù)研工作。公司積極推進其他研發(fā)項目的進展，其中“TSRB套扎器”、“CST-T多適應(yīng)癥良性病治療技術(shù)”和“TT穿刺器”項目進入產(chǎn)品注冊階段；“第二代極厚組織微創(chuàng)吻合技術(shù)”項目進入產(chǎn)品驗證和確認(rèn)階段；“TCL結(jié)扎夾”和“TCT結(jié)扎夾”項目進入產(chǎn)品中試階段；根據(jù)對未來市場和技術(shù)發(fā)展的研判，啟動了其他戰(zhàn)略研發(fā)類項目。3.加強質(zhì)量管控，生產(chǎn)流程智能化公司圍繞“安全、規(guī)范、敏捷、創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照國家《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不斷完善質(zhì)量管理體系，提高管理品質(zhì)。公司對標(biāo)行業(yè)前沿，推動生產(chǎn)制造的自動化和智能化。在產(chǎn)線轉(zhuǎn)型升級的過程中，積極推動供應(yīng)鏈體系的質(zhì)量管理和品控能力，打通上下游質(zhì)量管理聯(lián)動，發(fā)展質(zhì)量管理新模式，提升質(zhì)量協(xié)同效率和供應(yīng)鏈安全，降低組織運營成本。報告期內(nèi)，“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”中腔鏡平臺產(chǎn)線已經(jīng)投入使用；公司新增了募投項目“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設(shè)項目”，設(shè)計年產(chǎn)能為200萬支，以滿足海外市場需求快速增長以及國內(nèi)帶量采購中標(biāo)后需求爆發(fā)式增長的供貨需求。新項目中，公司將投資建設(shè)更高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)基地和凈化生產(chǎn)廠房，擴充更為先進的智能化生產(chǎn)和檢測設(shè)備以及研發(fā)實驗設(shè)備，提升公司研發(fā)效率及生產(chǎn)管理質(zhì)量，以更大的規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)，降本增效，同時提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性和可追溯性，進一步推動公司向工業(yè)4.0轉(zhuǎn)型。4.優(yōu)化內(nèi)控機制，業(yè)務(wù)流程數(shù)字化基于未來發(fā)展戰(zhàn)略以及不斷提升的監(jiān)管要求，公司通過“業(yè)務(wù)流程數(shù)字化、管理信息化、產(chǎn)品智能化”，逐步推動戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，打造數(shù)字化時代下的核心競爭力。在原有信息化建設(shè)的基礎(chǔ)上，更新信息系統(tǒng)架構(gòu)，升級基礎(chǔ)設(shè)施及服務(wù)，提升響應(yīng)速度及工作效率，提高信息系統(tǒng)的安全性和可靠性。報告期內(nèi)，公司逐步實施了各類管理系統(tǒng)的開發(fā)、引進和升級改造，強化了公司技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量管控優(yōu)勢?！靶畔⒒ㄔO(shè)項目”中，導(dǎo)入了數(shù)字化協(xié)同研發(fā)平臺，即產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM），實現(xiàn)了產(chǎn)品研發(fā)需求、生產(chǎn)管控、質(zhì)量管理、市場銷售及升級迭代或退市的全流程管理；開發(fā)導(dǎo)入了制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），通過與客戶管理系統(tǒng)（CRM）的綜合運用，基本實現(xiàn)了從訂單到生產(chǎn)以及原材料信息的全程可追溯，同時整合生產(chǎn)數(shù)據(jù)平臺以滿足車間生產(chǎn)看板的實時監(jiān)控；完成了飛書辦公自動化系統(tǒng)（OA）與公司各管理流程的整合，進一步優(yōu)化了組織架構(gòu)和內(nèi)控機制，并調(diào)整和完善了相關(guān)管理制度。5.持續(xù)培養(yǎng)和激勵人才，提升組織效能公司始終堅持“長期主義”的文化價值觀，并持續(xù)加強人才隊伍的選優(yōu)汰劣和建設(shè)培養(yǎng)，堅信人才是第一資源，組織是實現(xiàn)公司戰(zhàn)略的核心要素，并堅定的認(rèn)為，組織變革和組織效能提升是保障公司持續(xù)穩(wěn)定成長，實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和達(dá)成戰(zhàn)略目標(biāo)的關(guān)鍵。報告期內(nèi)，公司利用信息系統(tǒng)的助力，探索指數(shù)型組織的發(fā)展模式，開啟了第一個人力資源數(shù)字化建設(shè)項目，導(dǎo)入數(shù)字招聘系統(tǒng)；啟動了與光輝合益合作的崗位稱重和任職資格建設(shè)項目，推動架構(gòu)梳理和人才成長通道建設(shè)，打造面向未來的組織框架，增強組織人才吸引力和激發(fā)組織效能；完成了第一期股權(quán)激勵計劃第一批股份歸屬、第二期股權(quán)激勵計劃股份授予，進一步完善了公司的薪酬激勵體系，將股東利益、公司利益和員工利益有效的結(jié)合起來，共同關(guān)注和推動公司健康長遠(yuǎn)的發(fā)展。二、報告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說明(一)主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況報告期內(nèi)，公司的主要業(yè)務(wù)延續(xù)了聚焦外科手術(shù)中關(guān)鍵時刻（即病變組織分離、切除以及器官功能重建等）所需要的各種吻合器類產(chǎn)品，涵蓋了心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術(shù)領(lǐng)域，包括管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器五大類產(chǎn)品。隨著項目研發(fā)進程的推進，術(shù)前導(dǎo)流項目、吻合輔助器械項目、超微創(chuàng)項目、電動智能項目、能量平臺手術(shù)設(shè)備項目以及術(shù)后護理項目將拓展公司產(chǎn)品和服務(wù)的應(yīng)用領(lǐng)域，本著科學(xué)診斷、精確治療和科學(xué)康復(fù)的宗旨，全面提升病患的生命質(zhì)量。1.管型吻合器類公司的管型吻合器類產(chǎn)品主要包括管型消化道吻合器、管型肛腸吻合器和管型泌尿吻合器三個產(chǎn)品系列，用于腔道類組織的吻合。2.腔鏡吻合器類微創(chuàng)腔鏡吻合器類產(chǎn)品已成為公司收入的主要來源，該產(chǎn)品系列包括一次性使用腔鏡用切割吻合器和釘倉組件、一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件、一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件及系列迭代產(chǎn)品，用于各種微創(chuàng)外科手術(shù)，是臨床的發(fā)展方向。3.線型切割吻合器類公司的線型切割吻合器類產(chǎn)品主要包括直線型切割吻合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用直線型切割吻合器和組件。產(chǎn)品用于胸外科的肺部腫瘤、肺大泡、食管腫瘤患者，以及普外科、胃腸外科等胃腸道腫瘤及肥胖、代謝類手術(shù)中的消化道切除、重建及殘端或切口的閉合。4.荷包吻合器類公司的荷包吻合器類產(chǎn)品主要包括自動荷包縫合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用自動荷包縫合器。該產(chǎn)品供臨床外科在各臟器組織上做荷包縫合用。5.線型縫合吻合器類公司的線型縫合吻合器類產(chǎn)品主要包括直線型吻合器產(chǎn)品系列，包括一次性使用直線型吻合器和組件。產(chǎn)品用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。(二)主要經(jīng)營模式經(jīng)過長期探索和改進，公司建立了以研發(fā)創(chuàng)新為核心，品牌建設(shè)和市場推廣為驅(qū)動，科學(xué)生產(chǎn)制造和嚴(yán)格品質(zhì)管控為保障的經(jīng)營模式。1.研發(fā)模式公司采取“臨床洞察、開放競爭、快速迭代”的研發(fā)模式。公司通過開展工程師與外科醫(yī)生見面會（MWS），深挖臨床需求和醫(yī)生手術(shù)痛點；結(jié)合新材料、新工藝，采用最小可行產(chǎn)品（MVP），快速驗證技術(shù)解決方案；開展聚焦目標(biāo)的競爭機制（PK），將協(xié)同競爭貫穿研發(fā)整個過程，鼓勵競爭，激發(fā)成長。MWS、MVP和PK的綜合運用，推動了公司以臨床需求為導(dǎo)向的研發(fā)閉環(huán)，促進了臨床需求的深度挖掘和技術(shù)方案的快速實現(xiàn)。公司積極推動“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作，與知名大學(xué)和醫(yī)療機構(gòu)開展全面的醫(yī)工交叉合作，建立了貫穿前沿技術(shù)、臨床痛點、診療方案、適用手術(shù)以及臨床實驗等全過程的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體系。上圖為公司研發(fā)方法論示意圖2.采購模式公司采購主要包括定制化零部件等原材料采購和外協(xié)采購兩類，貫穿研發(fā)和生產(chǎn)過程。公司采購以研發(fā)及創(chuàng)新中心的供應(yīng)鏈管理科為主導(dǎo)，以研發(fā)部門為主導(dǎo)的采購模式有利于加速研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化，提高研發(fā)效率。在研發(fā)環(huán)節(jié)，根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的不同階段確定采購需求；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，根據(jù)銷售計劃擬定生產(chǎn)計劃，并制定年度、月度采購需求。對定制工藝復(fù)雜、采購周期較長的原材料，在日常需求的基礎(chǔ)上適當(dāng)儲備安全庫存，以保證日常生產(chǎn)的連續(xù)性和均衡性。公司制定了《采購管理制度》以及《來料檢驗作業(yè)流程》等相關(guān)制度，強化采購管理，提高采購質(zhì)量，控制采購成本。3.生產(chǎn)模式公司采取總裝和品質(zhì)控制為主體的生產(chǎn)模式，利用長三角地區(qū)發(fā)達(dá)、成熟的產(chǎn)業(yè)配套優(yōu)勢，采購自行設(shè)計的定制化零部件，經(jīng)過進料檢驗、清洗、烘干、總裝、吻合釘裝載、測試、封裝、滅菌、成品檢驗等工序，最終形成合格的吻合器產(chǎn)品。總裝由人工組裝和智能自動化組裝配套完成。公司正在推進的生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目，已經(jīng)實現(xiàn)了大部分生產(chǎn)線的半自動化和自動化改造，并提高了智能化生產(chǎn)水平。4.銷售模式公司采取買斷式經(jīng)銷為主的銷售模式，堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，持續(xù)拓展境內(nèi)外市場。為提高經(jīng)銷商的服務(wù)理念、服務(wù)技術(shù)及合規(guī)意識，公司不定期對經(jīng)銷商進行培訓(xùn)，并制定了《代理商經(jīng)銷商管理制度》，不斷加強和完善經(jīng)銷商管理。公司積極響應(yīng)國家集中帶量采購政策，報告期內(nèi)中標(biāo)了江蘇以及福建15省市聯(lián)盟的帶量集采；堅持推動與終端醫(yī)院的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作，擴大公司品牌影響力；拓展線上營銷，打造“線上+線下”一體化銷售渠道。(三)所處行業(yè)情況1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點、主要技術(shù)門檻(1)行業(yè)發(fā)展階段吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。隨著現(xiàn)代科技發(fā)展和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，吻合器的市場使用規(guī)模仍將繼續(xù)增長，并且目前腔鏡式吻合器銷量已經(jīng)超過了開放式吻合器。未來隨著微創(chuàng)外科技術(shù)的快速發(fā)展，腔鏡吻合器市場將持續(xù)加速擴張。另外，我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，以及隨著生活節(jié)奏加快，心腦血管疾病、癌癥、高血壓、糖尿病及高血脂等慢性非傳染性疾病患者逐年增長，發(fā)病率在逐漸提高，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，“國產(chǎn)替代”國家戰(zhàn)略的發(fā)布及實施，強國建設(shè)的重點布局鼓勵醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，均大力推動了我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，隨著人們治療需求的增加，及吻合器在外科手術(shù)中使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場需求持續(xù)增長。為了讓具有顯著臨床價值、國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械項目能夠更快進入臨床造?；颊?，國家藥品監(jiān)督管理局在2014年和2017年分別開設(shè)了“創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械特別審查”和“醫(yī)療器械優(yōu)先審批”兩條綠色通道。同時，國家集中帶量采購政策的不斷推進，醫(yī)?？刭M的強化要求，也將使吻合器市場在使用數(shù)量規(guī)模不斷擴大的同時，以金額計的整體市場容量將存在較大的不確定性，從其它已實施國家集采的藥品和醫(yī)療器械的品類市場發(fā)展中可以看到，集采后市場將快速向行業(yè)頭部企業(yè)集中，而價格的滑落，對于企業(yè)的成本管理能力將是較大的挑戰(zhàn)。(2)基本特點及主要技術(shù)門檻醫(yī)療器械技術(shù)涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多領(lǐng)域。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大。總體來看，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進一步加強，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強，“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。因此，若企業(yè)不進一步提升創(chuàng)新能力，完善創(chuàng)新機制，將影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)獲取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證時間漫長，需向藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，取證涉及到質(zhì)量體系、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測、動物實驗、臨床試驗、注冊、整改等各類復(fù)雜環(huán)節(jié)。由于注冊申請等候期長，容易造成廠房、設(shè)備、人員、資金等資源閑置浪費。此外，醫(yī)療器械法規(guī)多且不易深度解讀理解，相應(yīng)高級技術(shù)人才缺乏，從而造成企業(yè)管理成本高。2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況1.全球吻合器市場發(fā)展概況吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。2.我國吻合器市場發(fā)展概況根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預(yù)測（注：因國家集中采購在吻合器領(lǐng)域的實施政策尚未明朗，此為非國家集采下的預(yù)測數(shù)據(jù)），到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率約高10個百分點。3.報告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢吻合器應(yīng)用范圍極其廣泛，發(fā)展至今，已在心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等眾多臨床科室的手術(shù)中充分應(yīng)用并取得了良好的效果。外科手術(shù)吻合器作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械，對治療的精準(zhǔn)性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，微創(chuàng)外科和機器人外科的發(fā)展也推動著吻合器向著微創(chuàng)化和智能化方向發(fā)展。（1）提高產(chǎn)品性能吻合器在臨床中出現(xiàn)的并發(fā)癥有吻合口出血、吻合口瘺、吻合口狹窄及局部組織壞死等，這些并發(fā)癥不僅僅是應(yīng)用吻合器的問題，手工縫合也會遇到，但是吻合器的使用大大降低了并發(fā)癥的發(fā)生概率。臨床中出現(xiàn)并發(fā)癥的主要原因包括吻合器選擇及使用不當(dāng)、吻合口張力過大、血供不足、吻合后過分牽拉、吻合端誤夾入周圍組織等因素。近年來，外科術(shù)式、微創(chuàng)外科、機器人外科的發(fā)展也要求吻合器技術(shù)持續(xù)精進，以便外科醫(yī)生能夠在減少并發(fā)癥的前提下快速、有效、低創(chuàng)傷地完成手術(shù)，并滿足更多的臨床適應(yīng)癥應(yīng)用領(lǐng)域。例如在減肥及代謝手術(shù)和肺部手術(shù)中降低出血概率，減少吻合后的包埋縫扎步驟；單孔和自然腔道手術(shù)中器械需要有更小的直徑和更大的轉(zhuǎn)頭角度，但必須保持與大直徑產(chǎn)品同樣的吻合安全性與可靠性，以便完成更為復(fù)雜的臨床手術(shù)任務(wù)。（2）手術(shù)微創(chuàng)化外科學(xué)是通過有創(chuàng)醫(yī)療操作達(dá)到疾病治療目的的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是創(chuàng)傷和治愈兩個對立面的有機統(tǒng)一體。在外科學(xué)的發(fā)展過程中，減少創(chuàng)傷同時提升治療效果是外科醫(yī)生及相關(guān)配套手術(shù)器械企業(yè)面臨的永恒課題，即手術(shù)的微創(chuàng)化。開放式手術(shù)會形成較大的創(chuàng)傷，住院時間較長，給患者帶來較大的生理、心理和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。老年人、癌癥中晚期患者或低收入人群會因為身體無法承受開放手術(shù)或無法負(fù)擔(dān)手術(shù)費用而喪失治療機會。微創(chuàng)化的提出及應(yīng)用，在現(xiàn)代外科學(xué)的發(fā)展中起到了重要的引導(dǎo)和促進作用，對比傳統(tǒng)的開放性手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)通過先進的、具有高精密度的手術(shù)器械輔助，在微創(chuàng)術(shù)式的規(guī)范下，實現(xiàn)對患者進行最小化損傷的疾病治療，具有創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快、住院時間短等特點。腔鏡手術(shù)作為外科微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展與吻合器技術(shù)的更新亦是相輔相成，腔鏡手術(shù)的順利開展得益于吻合器械的發(fā)展，而腔鏡手術(shù)的進步也對更精密的吻合器械提出了更高的微創(chuàng)要求。同時，如何提升患者生命質(zhì)量，也使外科手術(shù)從過去相對只關(guān)注手術(shù)過程，向關(guān)注術(shù)前的病人診斷分篩以及術(shù)后病人的康復(fù)生活質(zhì)量迅速延展，這使整個醫(yī)療系統(tǒng)以及臨床的參與者，開始更多地審視在病患的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后全生命周期中，如何提供更精準(zhǔn)有效的解決方案，讓病患擁有較高的生存質(zhì)量。（3）操作智能化隨著新材料、大數(shù)據(jù)、機器人、人工智能等技術(shù)的發(fā)展，吻合器也必將向自動化和智能化的方向邁進。電動吻合器與傳統(tǒng)手動吻合器的操作體驗相比，雖然擊發(fā)時更省力，但目前尚無法在吻合器頭部對組織性狀進行直接傳感，無法實現(xiàn)真正的智能化操作，這為未來吻合器的智能化發(fā)展留下了巨大的提升空間。同時，伴隨手術(shù)機器人的發(fā)展，配套的吻合器械在未來也有具備動力和信號接口的需求，傳感、判斷及操作的智能化和自動化，都將使產(chǎn)品功能不斷增強，性能不斷提升，也將使外科醫(yī)生僅需要極短的時間培訓(xùn)操作，就能夠以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的手術(shù)術(shù)式高效、安全、可靠地完成外科手術(shù)的吻合操作，降低手術(shù)難度、減少人為因素造成的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率，降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。展望未來，中國將越來越多地成為“真正的”醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的來源。國家知識產(chǎn)權(quán)制度的加強，市場節(jié)奏的加快，產(chǎn)業(yè)鏈的日益成熟，將帶來新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)周期的縮減，溢出效應(yīng)將使醫(yī)療器械向管理病人全生命周期的方向發(fā)展。(四)核心技術(shù)與研發(fā)進展1.核心技術(shù)及其先進性以及報告期內(nèi)的變化情況公司擁有的核心技術(shù)均來自于自主研發(fā)，其先進性如下：（1）無障礙吻合技術(shù)BarrierFreeTM目前的吻合器為了承載擊發(fā)吻合釘時所需要的巨大結(jié)構(gòu)力，需在釘筒內(nèi)部設(shè)置加強和支撐結(jié)構(gòu)，從而使容納組織的空間十分有限，由于“活塞效應(yīng)”，擊發(fā)時組織會從釘倉和釘砧的間隙向外溢出，部分的釘無法對準(zhǔn)成型槽準(zhǔn)確成型，造成吻合不良，從而導(dǎo)致吻合口漏的發(fā)生。公司開發(fā)的無障礙吻合技術(shù)通過材料及結(jié)構(gòu)設(shè)計的改進，取消了內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造出更大釘倉容積的同時，仍保持高強度的穩(wěn)固結(jié)構(gòu)，消除了“活塞效應(yīng)”，使吻合口漏的發(fā)生率顯著下降。該技術(shù)已成為管型吻合器類產(chǎn)品通用技術(shù)平臺的核心技術(shù)。（2）通用腔鏡技術(shù)平臺腔鏡切割吻合器為了適應(yīng)不同組織寬度和厚度的手術(shù)要求，需要使用不同長度和釘成型高度的釘倉組件進行手術(shù)。目前主流產(chǎn)品有槍身組件一體化更換和僅更換釘倉組件兩類，前者整體更換成本高昂，后者則無法適應(yīng)同樣寬度但不同厚度組織的低成本更換需求。公司開發(fā)的通用腔鏡技術(shù)平臺實現(xiàn)了釘倉組件寬度和厚度的自由組合更換，既提高了操作便利性、減少手術(shù)時間，同時又能夠大幅降低器械的使用成本，降低手術(shù)費用。（3）選擇性切割技術(shù)TSTTM針對脫垂性疾病（如痔等），傳統(tǒng)PPH吻合器不論痔核的病理階段而進行整體環(huán)切。公司開發(fā)的選擇性切割技術(shù)TSTTM通過可視窗口及選擇附件PS的設(shè)計，針對病變組織進行選擇性切除，保留健康的部分，用微創(chuàng)的方式有效減少術(shù)后出血、吻合口狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生率，同時保留健康組織，也縮短了康復(fù)時間，降低病人痛苦。這一創(chuàng)新技術(shù)不僅是對產(chǎn)品性能的改進，更推動了傳統(tǒng)手術(shù)方式的革新，通過技術(shù)和術(shù)式創(chuàng)新的結(jié)合，形成了公司在本領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。（4）旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)RBSTM傳統(tǒng)吻合器使用沖壓式方法切割組織，為了實現(xiàn)完整切割，主要通過提高刀刃的硬度和鋒利度來實現(xiàn)，但材料硬度越高、刃口越鋒利，也越脆弱，崩口概率反而提升，容易帶來切割損傷，技術(shù)的局限性顯而易見。公司開發(fā)的旋轉(zhuǎn)切割技術(shù)RBSTM模擬自然切割動作，通過切刀旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)安全的組織切除，安全性、可靠性大大提升，而且降低了整體器械的擊發(fā)力，有利于器械的順利退出，保證吻合口完好，減少術(shù)中損傷，本技術(shù)攻克了組織安全有效切割的技術(shù)難題。（5）第三代及第四代全自動保險技術(shù)第一代保險技術(shù)在任何位置均可打開保險，極易造成誤擊發(fā)，手術(shù)風(fēng)險大；第二代保險技術(shù)未達(dá)到擊發(fā)位時，保險裝置不易打開，但在臨界位置稍用力即可輕易打開使保險失效，造成誤擊發(fā)。公司開發(fā)的第三代保險技術(shù)去除了手動控制，在未達(dá)擊發(fā)位時，阻擋把手運動，防止醫(yī)生誤操作，當(dāng)達(dá)到可擊發(fā)位置時，保險自動打開，擊發(fā)完成后，保險自動關(guān)閉，防止二次擊發(fā)損傷吻合口，顯著提高了產(chǎn)品的操作便利性和安全性；第四代保險技術(shù)則進行了顛覆性設(shè)計，根據(jù)人類行為模式，將對操作者錯誤行為的阻擋，轉(zhuǎn)為行為無效，只有在正確的時刻才能實現(xiàn)手術(shù)吻合，“聰明”的保險設(shè)計讓醫(yī)生無需學(xué)習(xí)即可操作，真正專注于手術(shù)本身，也能有效避免誤擊發(fā)等事故的發(fā)生。（6）釘成型技術(shù)HugTM公司開發(fā)的釘成型技術(shù)HugTM由吻合釘MARSTM自耗損制造工藝和環(huán)抱成型技術(shù)兩部分構(gòu)成，主要用于CLC弧形切割吻合器和APS全自動荷包吻合器，吻合時釘腿交叉扎入后環(huán)抱組織，提高釘合強度，提升吻合口質(zhì)量，減少了手術(shù)失敗的風(fēng)險。（7）包皮吻合自動脫釘技術(shù)蜂窩分段輔片、窄唇邊和釘成型槽的設(shè)計構(gòu)成了包皮吻合的自動脫釘技術(shù)，應(yīng)用于公司包皮吻合器系列產(chǎn)品中，可以實現(xiàn)術(shù)后吻合釘自動快速脫落，減少返院取釘，并達(dá)到有效止血，避免水腫和血腫等并發(fā)癥發(fā)生，縮短包皮手術(shù)的圍手術(shù)期。（8）D型成釘技術(shù)公司開發(fā)的D型成釘技術(shù)利用手術(shù)縫合線的縫合原理，用D型吻合釘通過手術(shù)設(shè)備形成連續(xù)縫合結(jié)構(gòu)以達(dá)到組織吻合的目的，取得了微創(chuàng)環(huán)境下吻合口的良好縫合效果，突破現(xiàn)有主流的吻合釘B字成型技術(shù)需要更大的成型空間和操作空間的難題，為超微創(chuàng)腔鏡設(shè)備的開發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)，同時也為5mm微創(chuàng)技術(shù)平臺的應(yīng)用找到了臨床路徑。2.報告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果報告期內(nèi)，公司獲得的主要研發(fā)成果如下：（1）“一次性使用自動保險管型吻合器”、“一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件”和“一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件”等產(chǎn)品均已提前或按期完成開發(fā)并取得NMPA產(chǎn)品注冊證；（2）CST-T多適應(yīng)癥良性病治療技術(shù)項目進入注冊階段，申請實用新型專利1件；（3）第三代腔鏡切割吻合器和釘倉組件項目進入中試階段，申請PCT專利8件，發(fā)明專利16件，實用新型專利21件；（4）TSN電動吻合器、EMG電動/手動腔鏡吻合器組件、TELC腔鏡吻合器組件處于技術(shù)設(shè)計階段，其中：TSN申請發(fā)明專利7件，實用新型專利3件；EMG申請發(fā)明專利1件，實用新型專利4件；TELC申請發(fā)明專利1件，實用新型專利1件；（5）補片增強吻合器項目處于項目立項階段，申請實用新型專利1件。3.研發(fā)投入情況表4.在研項目情況5.研發(fā)人員情況6.其他說明三、報告期內(nèi)核心競爭力分析(一)核心競爭力分析1.技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢公司自設(shè)立之初就堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的技術(shù)創(chuàng)新競爭策略，堅定不移地走自主研發(fā)之路，注重產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)相融合，將產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和臨床術(shù)式研發(fā)相結(jié)合，通過公司創(chuàng)新的研發(fā)模式，實現(xiàn)了公司技術(shù)的原創(chuàng)性和前沿性，并帶動了公司產(chǎn)品的進階式發(fā)展。報告期內(nèi)，公司獲得了江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、專精特新中小企業(yè)的稱號。公司一貫重視研發(fā)及創(chuàng)新中心建設(shè)和發(fā)展，逐步建立了前沿技術(shù)探索、新材料應(yīng)用、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品風(fēng)險分析評估、產(chǎn)品可靠性研究和臨床評價相結(jié)合的組織，引進和培養(yǎng)高端人才，不斷完善組織的知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)深度，不斷完善組織梯隊建設(shè)。報告期末，公司研發(fā)人員數(shù)量較上年末增幅達(dá)20%以上，其中具有10年以上經(jīng)驗的人員占比約35%。公司高度重視知識產(chǎn)權(quán)的保護工作。一方面在進軍海外市場前充分做好專利防御，另一方面運用龐大的專利池來鞏固技術(shù)創(chuàng)新成果，形成公司的護城河。截至報告期末，公司擁有境內(nèi)外專利608項，其中發(fā)明專利317項，覆蓋中國、美國、歐洲、日本、俄羅斯、巴西、加拿大、澳大利亞等國家和地區(qū)。2.質(zhì)量管控優(yōu)勢公司嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量管理體系，以及我國《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了完整、全面的質(zhì)量管理體系和專業(yè)化、分工明確的質(zhì)量團隊，導(dǎo)入了自動裝釘設(shè)備、自動鉚接設(shè)備、腔鏡產(chǎn)品智能化生產(chǎn)線、視覺檢測設(shè)備、3D自動檢測設(shè)備等先進的智能化生產(chǎn)和檢測設(shè)備，保證了質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性及可追溯性。公司的質(zhì)量管控涵蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的全過程，獲得了歐盟、巴西和韓國等國家和地區(qū)相關(guān)組織機構(gòu)的認(rèn)證，以及通過了醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP）的審核。報告期內(nèi)，通過實施信息化建設(shè)項目，上線了支持研發(fā)項目監(jiān)控產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM），及時有效地把控研發(fā)及生產(chǎn)的進度、成本和質(zhì)量，進一步強化公司質(zhì)量管控優(yōu)勢；公司作為首個國家審核查驗中心實訓(xùn)基地（醫(yī)療器械方向）的第一批合作單位，配合基地進行了全國檢查員的第一期現(xiàn)場實訓(xùn)。3.營銷優(yōu)勢公司建立了完善的營銷體系，并積極主動應(yīng)對市場變化。報告期內(nèi)，通過實施營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目中的信息化建設(shè)部分，上線了客戶管理系統(tǒng)（CRM）；將海外及國內(nèi)各地營銷網(wǎng)點的建設(shè)重心由線下調(diào)整為線上。通過組織或參與線上學(xué)術(shù)會議、手術(shù)直播、線上產(chǎn)品培訓(xùn)、產(chǎn)學(xué)研科研項目等，緊密圍繞終端臨床需求開展學(xué)術(shù)型營銷，提高了公司的品牌知名度，吸引了更多的優(yōu)秀合作伙伴加入，優(yōu)化了公司的分銷結(jié)構(gòu)，提升了公司的營銷能力。國內(nèi)市場方面，公司產(chǎn)品已在全國各個省、自治區(qū)、直轄市和特別行政區(qū)多家醫(yī)院應(yīng)用于臨床，已在江蘇、福建15省市聯(lián)盟、湖南、京津冀“3+14”省際聯(lián)盟、廣州等多個區(qū)域集中帶量采購中標(biāo)。海外市場方面，公司產(chǎn)品已銷往境外意大利、德國、奧地利、西班牙、英國、巴西、韓國、南非、埃及、阿根廷等國家和地區(qū)；與世界領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備及器械公司德國貝朗醫(yī)療（B.Braun）建立了長期深入的業(yè)務(wù)合作，截至2022年12月31日，公司與貝朗醫(yī)療進行合作的國家達(dá)31個，共同在上述國家推廣銷售天臣醫(yī)療自主品牌吻合器產(chǎn)品。4.品牌優(yōu)勢公司產(chǎn)品均為自主品牌，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司積極推進全球化品牌戰(zhàn)略，憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的用戶體驗和優(yōu)良的臨床使用效果，已形成了良好的品牌知名度，較強的市場影響力和全球化市場競爭力，在國內(nèi)外市場對國際知名品牌發(fā)起挑戰(zhàn)，已成為吻合器領(lǐng)域的中國高端醫(yī)療器械的杰出代表。公司也致力于通過提高產(chǎn)品設(shè)計和制造質(zhì)量以提升品牌優(yōu)勢，部分產(chǎn)品多次在國際知名機構(gòu)的評獎活動中取得優(yōu)勝，其中一次性使用大視窗自動保險型消化道吻合器（CST）獲得德國紅點獎（RedDotAward），德國iF設(shè)計獎（iFDesignAward）和意大利設(shè)計大獎（A’DesignAward）等三大國際設(shè)計獎。(二)報告期內(nèi)發(fā)生的導(dǎo)致公司核心競爭力受到嚴(yán)重影響的事件、影響分析及應(yīng)對措施四、風(fēng)險因素(一)尚未盈利的風(fēng)險(二)業(yè)績大幅下滑或虧損的風(fēng)險(三)核心競爭力風(fēng)險1.研發(fā)失敗風(fēng)險高端外科手術(shù)吻合器的研發(fā)投入高、周期長，具有較高的技術(shù)壁壘。在新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)過程中，面臨著方向選擇、突破進程、材料供應(yīng)以及臨床試驗等關(guān)鍵要素。如果上述某一關(guān)鍵要素出現(xiàn)偏差，則可能導(dǎo)致研發(fā)成本增加、進展緩慢，中止或取消等，進而影響產(chǎn)品的上市及推廣，會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。2.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險公司始終堅持高質(zhì)量的研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。如果研發(fā)投入不能取得預(yù)期的技術(shù)成果并形成產(chǎn)品，或者因境內(nèi)外法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)監(jiān)管部門要求的原因上市申請未能及時獲得批準(zhǔn)，甚至無法獲得批準(zhǔn)；或者因生產(chǎn)工藝、原材料供應(yīng)等原因無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；或者新產(chǎn)品上市后未能達(dá)到市場預(yù)期，該等研發(fā)成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險將對公司的持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。3.研發(fā)人員流失風(fēng)險醫(yī)療器械研發(fā)人才專業(yè)化程度要求較高，培養(yǎng)周期較長，是公司新產(chǎn)品開發(fā)和保持持續(xù)競爭力的關(guān)鍵因素。公司建立并持續(xù)完善薪酬管理體系和員工激勵機制，對搭建和穩(wěn)定科學(xué)合理的人才隊伍起到了積極作用。隨著人才爭奪日益激烈，如果研發(fā)人員大量流失，可能導(dǎo)致因短期內(nèi)無法招聘到合適人才而研發(fā)項目進度推遲，會對公司的持續(xù)競爭力產(chǎn)生不利影響。4.技術(shù)更新迭代風(fēng)險隨著外科手術(shù)的不斷發(fā)展，產(chǎn)品新技術(shù)不斷得到開發(fā)和應(yīng)用，生產(chǎn)工藝水平持續(xù)提升。同時，吻合器產(chǎn)品適用領(lǐng)域不斷擴展，針對性也越來越強，這使得細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)化需求越來越高。如果無法持續(xù)引進和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才、無法掌握行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢、技術(shù)進步緩慢、科技成果不能快速轉(zhuǎn)化、現(xiàn)有產(chǎn)品未能及時更新迭代，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展可能會受到不利影響。5.技術(shù)失密風(fēng)險公司十分重視知識產(chǎn)權(quán)的保護工作，并制定了嚴(yán)格完善的保密機制，包括與相關(guān)人員簽訂保密協(xié)議和競業(yè)限制協(xié)議，確保核心技術(shù)的保密性。如果相關(guān)保護措施不能持續(xù)有效執(zhí)行，或發(fā)生其他不可控事件導(dǎo)致核心技術(shù)秘密泄露或被盜取，會對公司的研發(fā)與技術(shù)優(yōu)勢產(chǎn)生不利影響。(四)經(jīng)營風(fēng)險招投標(biāo)風(fēng)險國內(nèi)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，對公司的國內(nèi)業(yè)務(wù)產(chǎn)生了重大影響。公司積極參與國家及各省、市組織開展的集中帶量采購工作。報告期內(nèi)，公司在江蘇省第七輪和福建等15省市聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購中相繼中標(biāo)。境外業(yè)務(wù)，公司通過經(jīng)銷商銷往公立醫(yī)院的產(chǎn)品終端價格主要通過招投標(biāo)確定。如果未來公司在國內(nèi)的集中帶量采購或者境外主要公立醫(yī)院終端客戶招投標(biāo)中，落標(biāo)或中標(biāo)價格大幅下降，或中標(biāo)后執(zhí)行時間、協(xié)議采購量等不及預(yù)期，將可能對公司的銷售收入及凈利潤產(chǎn)生不利影響。(五)財務(wù)風(fēng)險(六)行業(yè)風(fēng)險國家推行的集采以及單病種限價DRG政策，以量換價，強調(diào)規(guī)模效益，在確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的前提下，進一步降低了終端價格，惠及更多病患，公司將繼續(xù)積極參與。隨著集中帶量采購范圍的擴大，公司也將面臨價格下降、毛利率下降等影響，若公司不能及時有效控制成本、加強銷售渠道建設(shè)，或未能持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級，保持行業(yè)領(lǐng)先地位，將對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。產(chǎn)品創(chuàng)新和品質(zhì)一直是公司專注和努力的核心點，因此，該政策對公司既是挑戰(zhàn)，更是發(fā)展機遇。(七)宏觀環(huán)境風(fēng)險公司堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，境外銷售的區(qū)域包括意大利、德國、奧地利、西班牙、英國、巴西、韓國、南非、埃及、阿根廷等多個國家和地區(qū)。公司按照所在地的法律法規(guī)和政策開展業(yè)務(wù)，如果當(dāng)?shù)卣谓?jīng)濟環(huán)境發(fā)生重大變化，或因國際關(guān)系緊張、貿(mào)易制裁等無法預(yù)知的因素或其他不可抗力等情形，會對公司境外業(yè)務(wù)的正常開展與持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。(八)存托憑證相關(guān)風(fēng)險(九)其他重大風(fēng)險五、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況2017至2022年公司營業(yè)收入的復(fù)合增長率高于20%。報告期內(nèi)，公司積極應(yīng)對市場變化和挑戰(zhàn)，擴大銷售規(guī)模和市場覆蓋范圍，持續(xù)加大研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代，優(yōu)化成本管控，在保證盈利能力的前提下，收入穩(wěn)步增長，營業(yè)收入2.32億元，較上年同期增長8.56%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤0.43億元，同比增長4.29%；報告期末總資產(chǎn)5.43億元，較期初減少0.25%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為0.34億元，同比增長13.29%。
六、公司關(guān)于公司未來發(fā)展的討論與分析(一)行業(yè)格局和趨勢1.行業(yè)情況（1）全球吻合器市場發(fā)展概況吻合器作為一種醫(yī)療手術(shù)器械，被廣泛應(yīng)用在外科手術(shù)中。根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73.64億美元增長至2019年90.18億美元，復(fù)合增長率約5%。未來隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術(shù)的不斷進步，手術(shù)治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術(shù)治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據(jù)預(yù)測，2019-2024年，全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率5%，到2024年全球吻合器市場規(guī)模將達(dá)到115.09億美元。圖：2015-2024年全球吻合器市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》（2）我國吻合器市場發(fā)展概況根據(jù)丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的94.79億元，復(fù)合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。根據(jù)預(yù)測（注：因國家集中采購在吻合器領(lǐng)域的實施政策尚未明朗，此為非國家集采下的預(yù)測數(shù)據(jù)），到2024年中國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到190.58億元，2019年-2024年復(fù)合增長率約15%，比全球吻合器市場規(guī)模的復(fù)合增長率約高10個百分點。圖：2015-2024年中國吻合器市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》2.未來市場趨勢未來市場趨勢外科手術(shù)發(fā)展至今，隨著治療機制的不斷發(fā)展，治療手段的不斷完善，特別是手術(shù)關(guān)鍵時刻產(chǎn)品的技術(shù)性能的提升，使外科手術(shù)不斷向精準(zhǔn)、微創(chuàng)化方向發(fā)展，也就是在術(shù)前，對病患進行精準(zhǔn)的診斷和分篩，只讓確有必要的病人進入手術(shù)環(huán)節(jié)，而其它非必要的病患則需要被精準(zhǔn)地導(dǎo)流到生活習(xí)慣管理、情緒精神管理、保守治療管理、術(shù)前輔助治療管理等進程中，而術(shù)中的各類手術(shù)器械，也隨著技術(shù)的進步和術(shù)式的進步，讓外科治療更加的精準(zhǔn)、微創(chuàng)，使病人受到的創(chuàng)傷小、出血少，進而在術(shù)后恢復(fù)時，能夠得到專業(yè)而科學(xué)的康復(fù)輔助，提高病患的生活質(zhì)量以及治療的滿意度。因此，構(gòu)建能夠覆蓋病患術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)矩陣，才能使醫(yī)療資源有效利用，病患的全周期生命質(zhì)量得到提升，達(dá)到最佳的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效益。另外，隨著國際形勢的風(fēng)云變幻，國家統(tǒng)一大市場的規(guī)劃構(gòu)建，醫(yī)保體系的不斷完善，我國出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的政策，國家集中帶量采購政策也鼓勵更多使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，進口替代趨勢明顯，這些都為科技創(chuàng)新型的本土企業(yè)注入了政策的紅利。當(dāng)然，我們也可以看到，國家集中帶量采購政策的不斷推進，醫(yī)?？刭M的強化要求，也將使吻合器市場在使用規(guī)模不斷擴大的同時，以金額計的整體市場容量將存在較大的不確定性，從其它已實施國家集采的藥品和醫(yī)療器械的品類市場發(fā)展中可以發(fā)現(xiàn)，集采后市場將快速向行業(yè)頭部企業(yè)集中，而價格的急劇滑落，對于企業(yè)的成本管理能力仍將是較大的挑戰(zhàn)。(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略公司緊隨市場的未來發(fā)展趨勢，將“術(shù)前、術(shù)中到術(shù)后，造福病患的全生命周期”設(shè)為遠(yuǎn)景目標(biāo)，并據(jù)此制定未來十年的發(fā)展戰(zhàn)略，即始終圍繞病患，以術(shù)前的分篩導(dǎo)流，術(shù)中的關(guān)鍵時刻，以及術(shù)后的康復(fù)生活質(zhì)量，來構(gòu)建對患者全生命周期的管理能力，形成相應(yīng)的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的“三駕馬車”，并且以信息系統(tǒng)的構(gòu)建，完成數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力于成為全球領(lǐng)先的以數(shù)據(jù)驅(qū)動的患者全生命周期管理載體。站在新的起點上，公司將按照既定的戰(zhàn)略目標(biāo)，堅持核心價值觀，從“業(yè)務(wù)流程數(shù)字化、管理信息化、產(chǎn)品智能化”著手，進一步完善公司治理，加強自身建設(shè)，逐步推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。（1）公司將堅持“自主創(chuàng)新，研發(fā)先行，專利布局”的競爭策略，采用“臨床洞察、開放競爭、快速迭代”的研發(fā)模式，注重研發(fā)投入和成果產(chǎn)出，保持技術(shù)的先進性和時效性，并充分依托上市募投的“研發(fā)及實驗中心建設(shè)項目”，規(guī)劃建設(shè)面向未來的產(chǎn)業(yè)園，以實現(xiàn)“三駕馬車”的產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)能力；（2）公司將繼續(xù)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，強化質(zhì)量體系建設(shè)，推動生產(chǎn)制造自動化、智能化發(fā)展，提高工藝技術(shù)水平，強化質(zhì)量意識，高效實施“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”，完成燈塔工廠的一階段目標(biāo)；（3）公司將堅持國內(nèi)和海外雙輪驅(qū)動發(fā)展策略，持續(xù)加大市場開發(fā)力度，進一步拓展國內(nèi)外市場，并根據(jù)市場和環(huán)境的變化，優(yōu)化“營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目”，以更加有效的方式擴大公司的市場影響力及品牌知名度，使高效安全的產(chǎn)品和服務(wù)惠及更多病患。公司還將進一步深化和全面落實公司內(nèi)控及治理結(jié)構(gòu)工作；建設(shè)完善、持續(xù)的員工激勵機制，構(gòu)建業(yè)務(wù)能力突出、結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)與管理相結(jié)合的人才梯隊。(三)經(jīng)營計劃公司將圍繞戰(zhàn)略規(guī)劃和遠(yuǎn)景目標(biāo)，拆解成具體的行動方案，并分步驟進行實施。1.持續(xù)強化公司內(nèi)部治理公司將繼續(xù)完善法人治理結(jié)構(gòu)及內(nèi)控制度，提高決策水平及效率，降低管理風(fēng)險，維護股東利益。公司將進一步發(fā)揮各專門委員會作用，強化獨立董事履職，不斷提高董事會的戰(zhàn)略規(guī)劃能力和決策能力；強化內(nèi)部審計機制，完善內(nèi)控職能，確保獨立、有效運行；建立更為完善的目標(biāo)管理機制和激勵約束機制，適時調(diào)整和優(yōu)化公司的組織架構(gòu)和職能設(shè)置，運用信息化手段和工具，強化流程管理，保證各項規(guī)章制度有效落實并不斷完善。2.持續(xù)推進產(chǎn)品研發(fā)研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新是公司的核心競爭力。公司將啟動建設(shè)“天臣醫(yī)療研發(fā)及生產(chǎn)基地一期建設(shè)項目”，打造高水平研發(fā)平臺，開發(fā)更多優(yōu)勢產(chǎn)品，形成具有核心技術(shù)的患者全生命周期管理解決方案，為業(yè)務(wù)增長和市場拓展提供有力支撐。公司將通過擴大研發(fā)及創(chuàng)新中心規(guī)模和新建實驗中心，構(gòu)建技術(shù)、創(chuàng)新與實驗相結(jié)合的新平臺，利用PLM系統(tǒng)的導(dǎo)入，為提升和完善新技術(shù)的開發(fā)、新產(chǎn)品的工業(yè)化實現(xiàn)、工藝的改進創(chuàng)新、產(chǎn)品的性能檢測等創(chuàng)新能力提供保障，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)附加值，并打造一支技術(shù)更為過硬、經(jīng)驗豐富的研發(fā)工程師團隊。3.生產(chǎn)智造公司將更高效地實施“生產(chǎn)自動化技術(shù)改造項目”，對流水線進行技術(shù)改造和升級，提高生產(chǎn)自動化、管理信息化、物流智能化水平，在提升產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上降本增效，盡早實現(xiàn)燈塔工廠的一階段目標(biāo)；同時，新增產(chǎn)線，擴充產(chǎn)能，強化產(chǎn)品交付能力，以應(yīng)對越來越多的各地帶量采購。公司將增加智能、數(shù)控、自動化等多種生產(chǎn)設(shè)備，以及智能化生產(chǎn)管理和倉儲系統(tǒng)，構(gòu)建智能自動化生產(chǎn)線，大幅增加產(chǎn)能，對現(xiàn)有產(chǎn)品進行升級換代及研發(fā)新產(chǎn)品承接，進一步提升核心競爭力，提高盈利水平，為實現(xiàn)銷售收入快速增長提供有力支撐。4.市場營銷公司采用國內(nèi)和海外業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動的發(fā)展策略，鞏固優(yōu)勢區(qū)域，拓展空白市場，擴大銷售覆蓋，提升市場份額，實現(xiàn)境內(nèi)外業(yè)務(wù)的可持續(xù)增長。5.品牌發(fā)展公司將根據(jù)未來戰(zhàn)略規(guī)劃，通過實施系統(tǒng)化的品牌戰(zhàn)略，依托多種平臺，提供有價值的病患管理解決方案，多渠道展示品牌實力，在各細(xì)分領(lǐng)域提升美譽度。公司致力于以滿足患者需求價值為核心的品牌體系建設(shè)，通過專業(yè)活動和口碑傳播提升品牌價值及公司形象，并利用品牌影響力拓展產(chǎn)品線，擴大銷售規(guī)模和市場占有率。6.信息化建設(shè)公司將信息化建設(shè)作為構(gòu)建公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)設(shè)施，將通過持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)（PLM）、辦公自動化系統(tǒng)和企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP），上線倉儲管理系統(tǒng)（WMS）等，打造覆蓋研發(fā)、智造和營銷的產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字平臺，建立完整的數(shù)據(jù)驅(qū)動、技術(shù)支持、信息管理、決策輔助、異地協(xié)同和移動辦公的信息化體系，助力公司業(yè)務(wù)增長。7.組織建設(shè)公司將繼續(xù)完善組織架構(gòu)以及人才管理機制，建立有效的人才選拔、培養(yǎng)、考評、激勵體系；構(gòu)建業(yè)務(wù)能力突出、結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)與管理相結(jié)合的人才梯隊，以滿足公司未來十年戰(zhàn)略發(fā)展的需要。公司將持續(xù)推動外部招聘和內(nèi)部發(fā)展相結(jié)合的用人模式，選拔和儲備產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)運營、營銷及學(xué)術(shù)推廣、綜合管理等多方面的人才，建立和優(yōu)化人才盤點、管理培訓(xùn)、績效考核、股權(quán)激勵、職業(yè)發(fā)展等全方位的管理機制，為梯隊建設(shè)提供有效的系統(tǒng)性支持，保證戰(zhàn)略規(guī)劃的順利落地。
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