今天，上海上藥康希諾生物制藥有限公司第一支新冠疫苗將正式量產(chǎn)上市。
生產(chǎn)疫苗的工廠，就位于寶山的北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
寶山要做“藥谷”？
談起這件事，許多人的語(yǔ)氣里還帶著疑問(wèn)。
長(zhǎng)久以來(lái)，寶山的產(chǎn)業(yè)有相當(dāng)一部分與“鋼”有關(guān)，給人留下了“老重粗”的印象。而生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥行業(yè)的新興產(chǎn)業(yè)，是公認(rèn)的具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，建設(shè)與發(fā)展也有較高的門檻。
2020年，上海對(duì)標(biāo)全球前沿科技，錨定全球創(chuàng)新策源地，立足集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集中發(fā)力。當(dāng)年4月，寶山“北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”作為全市五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)之一正式揭牌。這片面積6.86平方公里的園區(qū)，由南部的富錦工業(yè)園、中部的羅店工業(yè)園、北部的寶山工業(yè)園區(qū)三個(gè)片區(qū)組成。
如今，短短兩年不到，寶山已悄然改變。
2021年1—9月，寶山區(qū)生物醫(yī)藥制造類工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)37.51億元，同比增加46%，成為寶山增速最快的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。區(qū)內(nèi)目前共有172家生物醫(yī)藥企業(yè)，28家高新技術(shù)企業(yè)，2020年新增藥品批文8個(gè)，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)項(xiàng)目90個(gè)。
從中可見(jiàn)寶山成為“藥谷”的決心和信心。
“不可能完成的任務(wù)”完成了
“從成立公司到產(chǎn)品投產(chǎn)，只用了1年時(shí)間，這對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)直是不可能完成的任務(wù)！”
諸多業(yè)內(nèi)人士曾言之鑿鑿，直到親眼見(jiàn)證“不可能”變?yōu)椤翱赡堋薄?/p>
去年12月，上藥康希諾生產(chǎn)的新冠疫苗即將上市銷售的消息就引發(fā)了廣泛關(guān)注。
“我記得很清楚，上藥康希諾去年1月25日簽署協(xié)議成立，大年初八項(xiàng)目開(kāi)工，3月份完成結(jié)構(gòu)加固，5月28日取得生產(chǎn)許可證，12月1日獲得國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件后迅速投入生產(chǎn)，到10日第一批產(chǎn)品已經(jīng)包裝完畢?！鄙纤幙迪ＶZ副總經(jīng)理汪曉銘一口氣梳理了項(xiàng)目進(jìn)度，并感慨：“上海速度”不得了。
經(jīng)驗(yàn)豐富的制藥人明白這句感嘆的分量——“上海速度”，是各方一起“搶”出來(lái)的。
市級(jí)層面，相關(guān)專家開(kāi)展了多次預(yù)查預(yù)檢，并在疫苗受托生產(chǎn)申請(qǐng)等方面給予悉心指導(dǎo)；生產(chǎn)設(shè)備耗材供應(yīng)緊張，有關(guān)單位多次出面協(xié)調(diào)，為提前竣工達(dá)產(chǎn)提供物料保障。
寶山區(qū)層面，成立了工作專班，每周由分管區(qū)長(zhǎng)牽頭、區(qū)相關(guān)職能部門和上藥康希諾項(xiàng)目一起召開(kāi)項(xiàng)目協(xié)調(diào)推進(jìn)例會(huì)，迅速解決廠區(qū)建設(shè)中面臨的各種問(wèn)題。
廠房要加固裝修，怎么報(bào)建？水電氣等配套要增容，怎么辦？陸續(xù)到崗的近500名員工吃住行，如何解決？負(fù)責(zé)每周梳理這些問(wèn)題并聯(lián)系區(qū)里職能部門支持的，是寶山工業(yè)園區(qū)投促中心主任張君。他幾乎天天“泡”在羅東路的施工現(xiàn)場(chǎng)。時(shí)間一久，連那里的工人都知道，這位戴著眼鏡的小伙子是來(lái)駐場(chǎng)服務(wù)的。張君說(shuō)，寶山共派駐了十幾人到不同企業(yè)及職能部門掛職，為的就是讓服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作人員更懂行業(yè)、更懂企業(yè)。?
從“削足適履”到“量體裁衣”
產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，勢(shì)必要有空間。在全市五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)中，北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園面積并不是最大的，怎么吸引企業(yè)？
盛羅生物醫(yī)藥（寶山藥谷）總經(jīng)理劉濤把目光投向了一個(gè)沙盤：這個(gè)規(guī)劃面積約200畝的園中園，位于北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的核心承載區(qū)——羅店工業(yè)園內(nèi)，由國(guó)內(nèi)外知名專業(yè)規(guī)劃設(shè)計(jì)公司聯(lián)袂設(shè)計(jì)，建成后將成為一個(gè)專業(yè)化、集約化的生物醫(yī)藥載體。
園中園的概念不算新，但對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高品質(zhì)的園區(qū)載體是一種“稀缺資源”。
乍一看，這個(gè)園區(qū)還真像一個(gè)精裝修小區(qū)。然而，除了屋頂綠化、低容積率等，園區(qū)在一些看似不起眼的地方也下了功夫。比如廠房的規(guī)格，生物醫(yī)藥企業(yè)所需的廠房，對(duì)層高、承重、柱體間距等都有更高要求：層高低了，風(fēng)管、水管、電管不夠放；承重不夠，便有安全隱患；柱體間距太小，很多設(shè)備就放不進(jìn)來(lái)?！皥@區(qū)提前考慮到不同企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)需求，在規(guī)劃建設(shè)生產(chǎn)車間時(shí)進(jìn)行了符合標(biāo)準(zhǔn)的差異化設(shè)計(jì)?！眲f(shuō)。
對(duì)每棟樓進(jìn)行蒸汽直供，也是園區(qū)公用設(shè)施的一大亮點(diǎn)。“蒸汽是許多生物醫(yī)藥企業(yè)的剛需?！蓖魰糟懜嬖V記者，從加熱注射用水到滅活細(xì)胞病毒，制藥廠在很多方面要用到蒸汽。以前沒(méi)條件時(shí)，廠里要自己燒鍋爐，后來(lái)為了環(huán)保改用電，成本大大增加，對(duì)電力供應(yīng)的要求也很高，直供蒸汽，問(wèn)題就解決了。
力求打造“生態(tài)之城”的寶山，對(duì)園區(qū)的生態(tài)環(huán)保要求也毫不含糊。開(kāi)發(fā)之初，“國(guó)盛產(chǎn)投·寶山藥谷”就引入了環(huán)保管家服務(wù)，提供項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境應(yīng)急管理等服務(wù)。經(jīng)上海市環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)和上海市開(kāi)發(fā)區(qū)協(xié)會(huì)認(rèn)定，被授予“上?，F(xiàn)代環(huán)境治理與綠色制造試點(diǎn)園區(qū)”，編號(hào)001。
在羅店工業(yè)園內(nèi)，還有一批存量土地也正涅槃重生，為優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目定制生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化廠房。祁北東路61號(hào)“鏢榮地塊”工地的熱火朝天，就是業(yè)主在為惠永制藥、博沃生物定制廠房?！耙郧?，我們根據(jù)老廠房的情況往里‘塞項(xiàng)目’，有‘削足適履’的意味。如今我們按照企業(yè)發(fā)展階段、項(xiàng)目進(jìn)度、生產(chǎn)需求，通過(guò)自建、定制、租賃、購(gòu)買等多種方式進(jìn)行載體的精準(zhǔn)匹配，做的是‘量體裁衣’?！睋?jù)羅店鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長(zhǎng)曹靜介紹，羅店現(xiàn)已形成可復(fù)制推廣的“業(yè)主轉(zhuǎn)型+園區(qū)招商+廠房定制”的存量土地轉(zhuǎn)型模式。
“足不出園”銜接產(chǎn)業(yè)鏈上下游
藥企來(lái)了，上下游產(chǎn)業(yè)服務(wù)與資源能配備到位嗎？
以上海寶濟(jì)藥業(yè)為例，新藥的藥理、毒理、制劑開(kāi)發(fā)等臨床前研究服務(wù)，需要委托給生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)公司。如果所在園區(qū)沒(méi)有這類公司，企業(yè)便不得不自行去別處尋覓合作，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。去年12月17日，寶濟(jì)與專門提供臨床前研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的上海美迪西生物醫(yī)藥公司簽訂了創(chuàng)新藥IND研發(fā)服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方負(fù)責(zé)人都笑容燦爛。
事實(shí)上，成立伊始，園區(qū)便著手引導(dǎo)創(chuàng)新要素匯聚，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)資源集聚。
園區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人在與寶濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)劉彥君的閑談中曾聽(tīng)到一個(gè)需求：寶濟(jì)正在尋找一家具有專業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，為其代工生產(chǎn)基因工程藥物以滿足臨床研究所需。園區(qū)立馬想到了10年前就落戶羅店的景峰制藥。經(jīng)過(guò)溝通協(xié)調(diào)，在短短的一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，雙方就達(dá)成了合作意向，并正式簽約。這也是北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第一個(gè)基于藥品上市許可持有人（MAH）制度下的合同生產(chǎn)（CMO）項(xiàng)目。
“國(guó)盛產(chǎn)投·寶山藥谷”在規(guī)劃之初也考慮到了入駐企業(yè)的這些需求，積極建設(shè)各類公共服務(wù)功能性平臺(tái)。
2020年12月，“上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心寶山分中心”揭牌，讓企業(yè)“足不出園”就能進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)和產(chǎn)品檢測(cè)。藥企共同需要但使用頻次低、單獨(dú)建設(shè)成本高的潔凈檢測(cè)空間，也會(huì)在第三方生物醫(yī)藥質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)建立后，直接承接檢測(cè)任務(wù)或按照使用時(shí)間租賃給企業(yè)。與此同時(shí)，生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新孵化器、生物醫(yī)藥產(chǎn)品合規(guī)注冊(cè)咨詢服務(wù)中心、生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)云服務(wù)中心等公共服務(wù)平臺(tái)也在建設(shè)中。
年輕人集聚成為區(qū)域一大優(yōu)勢(shì)
“北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌后，我們又回到了上海，落地寶山。”
說(shuō)起企業(yè)的發(fā)展軌跡，寶濟(jì)藥業(yè)總經(jīng)理王征十分感慨。2010年，王征與團(tuán)隊(duì)起步創(chuàng)業(yè)，“既沒(méi)有許多資金，也并非大品牌”。去往上海周邊城市后，團(tuán)隊(duì)感受到了當(dāng)?shù)匕l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心。但是，隨著企業(yè)的發(fā)展壯大，問(wèn)題也隨之而來(lái)?！叭瞬攀瞧髽I(yè)持續(xù)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為了人才，我們回到上海。”王征表示，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)端人才決定了企業(yè)的發(fā)展方向，而制造端需要數(shù)量更多、具備更多技能的人才，寶山恰好有這方面的優(yōu)勢(shì)。
論人才資源，寶山區(qū)內(nèi)有上海大學(xué)，南部則緊鄰復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)，與華東理工大學(xué)、上海理工大學(xué)也有合作。其中，距離最近的上海大學(xué)，自然而然地成了寶濟(jì)藥業(yè)招攬人才的首選地。
值得一提的是，得天獨(dú)厚的條件還給了雙方進(jìn)一步合作的機(jī)會(huì)。一般來(lái)說(shuō)，剛畢業(yè)的大學(xué)生進(jìn)入藥企，往往需要半年的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。而時(shí)間是醫(yī)藥企業(yè)的“黃金”。為此，寶濟(jì)和上大開(kāi)展合作，安排學(xué)生提前進(jìn)入企業(yè)設(shè)立的專業(yè)培訓(xùn)管理中心。
劉忠玉和周冉是上海大學(xué)生物工程專業(yè)的學(xué)生，去年7月剛畢業(yè)。之前的5月，她們便提前進(jìn)入寶濟(jì)學(xué)習(xí)?？荚嚭细窈螅齻z分別被分配至細(xì)胞發(fā)酵崗位和質(zhì)量控制崗，再由具有十多年工作經(jīng)驗(yàn)的崗位帶教進(jìn)行為期兩個(gè)月的手把手培訓(xùn)。畢業(yè)之后，她們作為熟練的技術(shù)人員直接上崗，如今已成為各自所在部門的技術(shù)骨干。（記者 吳越）
