本報記者 何文英

8月29日晚間，圣湘生物披露2022年中報。報告顯示，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入26.90億元，同比增長32.62%，公司行業(yè)領(lǐng)軍地位進一步凸顯；歸母凈利潤11.25億元，同比增長0.36%。

(資料圖片)

圣湘生物表示，上半年公司試劑、儀器發(fā)貨量同比大幅增長，促進營業(yè)收入同比增加，但由于境外抗疫政策變化，公司境外銷售占比有所下降，故凈利潤同比增長幅度低于營業(yè)收入同比增長幅度。此外，公司持續(xù)加大研發(fā)等投入力度，導(dǎo)致營業(yè)成本增長。

核心項目穩(wěn)步推進

中報顯示，圣湘生物上半年研發(fā)支出達到1.01億元，同比增加92.88%。截至6月末，研發(fā)人員增至502人，較年初增加123人。

報告期內(nèi)，圣湘生物引進了大量高質(zhì)量研發(fā)人才，涵蓋分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、遺傳學(xué)、臨床檢驗學(xué)、自動化控制等多個領(lǐng)域，打造了一支跨學(xué)科的高品質(zhì)復(fù)合型研發(fā)團隊，進一步增強核心競爭力。

在甲基化檢測、自動化控制及集成、免疫平臺等多個核心技術(shù)領(lǐng)域取得了突破性進展的同時，圣湘生物針對重點戰(zhàn)略產(chǎn)線穩(wěn)步擴大研發(fā)布局。

中報顯示，公司基于不同技術(shù)平臺，針對新冠全場景化方案、呼吸道精準檢測、婦幼健康、血液安全、腫瘤早篩早診和伴隨診斷等領(lǐng)域開展在研項目超100項。公司上半年新獲產(chǎn)品注冊準入600余項；新申請各種專利合計100項，并新增獲得專利46項；均較往期大幅提升。

值得注意的是，圣湘生物持續(xù)研發(fā)的重點戰(zhàn)略產(chǎn)線之一，呼吸道系列精準檢測產(chǎn)品已處于市場推廣加速階段。繼上半年六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證后，圣湘生物已形成了集呼吸道病原菌六聯(lián)檢、呼吸道病原體六聯(lián)檢、新冠甲乙流三聯(lián)檢、腺病毒等30余項產(chǎn)品為一體的精準診療手段，并因?qū)嵱眯詮姟z測效果好獲得客戶高度認可，銷售前景看好。

據(jù)悉，圣湘生物六項呼吸道產(chǎn)品已進入了數(shù)百家醫(yī)院，在部分醫(yī)院，月度檢測需求量旺盛，極大地促進了呼吸道相關(guān)疾病的精準診療。報告期內(nèi)，圣湘生物呼吸道、肝炎、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產(chǎn)線收入同比實現(xiàn)增長。

此外，圣湘生物研發(fā)網(wǎng)絡(luò)布局取得重大進展。公司北京、上海、長沙、成都等地研發(fā)實驗室正在加速建設(shè)，進一步擴充研發(fā)實力。其中，定位為高端研發(fā)中心和學(xué)術(shù)高地的北京產(chǎn)業(yè)園區(qū)已建設(shè)完成并投入使用。

開拓新的增長曲線

上半年，圣湘生物圍繞平臺化企業(yè)戰(zhàn)略遠景進一步拓展產(chǎn)業(yè)布局，對多家具有核心技術(shù)的知名企業(yè)進行投資或開展戰(zhàn)略合作，公司的全產(chǎn)業(yè)鏈布局進一步完善，深耕“儀器+試劑+服務(wù)”一體化，向IVD平臺公司穩(wěn)步邁進。

中報顯示，圣湘生物斥資700萬美元投資First Light Diagnostics Inc.，持股21.77%。該公司擁有獨特的快速藥敏技術(shù)，有助于改善抗生素錯用、濫用的根本性臨床問題，并能與圣湘生物的病原體微生物核酸檢測產(chǎn)品形成優(yōu)勢互補。

此外，圣湘生物亦對業(yè)內(nèi)知名企業(yè)鹍遠生物進行了戰(zhàn)略投資。鹍遠生物是甲基化檢測技術(shù)的引領(lǐng)者和推動者，并且有全國頂尖的癌癥樣本數(shù)據(jù)庫和算法，是我國癌癥早篩領(lǐng)域的頭部企業(yè)之一。據(jù)了解，圣湘生物擬通過與鹍遠生物在癌癥早期診斷領(lǐng)域深度合作，開發(fā)出價廉質(zhì)優(yōu)、能大幅提高早期癌癥檢出率的領(lǐng)先產(chǎn)品。

上半年，圣湘生物還與國際四大檢測巨頭之一的Eurofins達成了戰(zhàn)略合作協(xié)議，此次合作無疑是對圣湘生物研發(fā)實力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可。圣湘一流品質(zhì)的分子產(chǎn)品解決方案有望應(yīng)用到全球更多實驗室當中，在擴大營收的同時，更有助于提升其產(chǎn)品全球滲透率。

資料顯示，圣湘前期投資的真邁生物取得了重大的研發(fā)突破，其新一代基因測序儀產(chǎn)品GenoCare 1600成功取得NMPA醫(yī)療器械資質(zhì)，成為首款獲批該證的單分子測序平臺。

此外，在圣湘生物打造的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈內(nèi)，前期投資的大圣寵醫(yī)增長迅猛，已成為國內(nèi)寵物醫(yī)療行業(yè)頭部企業(yè)。

海外市場放量在即

報告期內(nèi)，圣湘生物數(shù)款核心產(chǎn)品取得了歐美準入認證，為后續(xù)海外銷售放量以及全球業(yè)務(wù)增長打開了大門。第三代POCT、血篩、HPV以及猴痘等產(chǎn)品相繼取得了CE、MHRA、FDA認證等等。

其中，圣湘生物先后獲得了乙肝、丙肝、艾滋病以及血篩核酸檢測4個產(chǎn)品的CEListA認證，成為了繼羅氏后全球第二家集齊“四證”的企業(yè)。

CE ListA是全球血篩檢測領(lǐng)域要求最嚴、獲取難度最高的認證之一?！八淖C”的成功獲取，充分證明了圣湘生物相關(guān)產(chǎn)品實力達到國際頂尖水平，并為公司全面打開了需求龐大、門檻極高的歐盟血篩市場。

在猴痘檢測產(chǎn)品方面，圣湘生物已于近期成功獲得歐盟CE、英國MHRA認證，并受到WHO和法國衛(wèi)生部等機構(gòu)好評。

與此同時，圣湘生物的海外渠道進一步完善。目前，圣湘生物已建立了一支海外市場拓展經(jīng)驗豐富的國際營銷團隊，在全球市場建立了較完備的經(jīng)銷商合作體系和分級管理體系，探索出了一套相對成熟的IVD產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)國際化推進模式。公司進一步完善“5+10”海外戰(zhàn)略，將重點布局歐洲、南亞大洋洲、北亞獨聯(lián)體、中東非洲、美洲五大區(qū)域，法國、英國、菲律賓等十個國家，并在印尼、法國、英國、菲律賓設(shè)立了海外子公司，在泰國、巴西等國家設(shè)立了辦事處，扎根當?shù)厥袌觯罡攸c區(qū)域。

圣湘生物表示，未來公司將在更多重點國家設(shè)置分支機構(gòu)如分、子公司、辦事處、海外倉等，加強與國際企業(yè)合作，深入終端客戶，通過屬地化運營進一步深度發(fā)掘本土市場及周邊輻射國家的業(yè)務(wù)，綜合提升國際競爭力。

（編輯 李波）

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