華北制藥（600812）2022年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、 報告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務(wù)情況說明

(相關(guān)資料圖)

（一）公司從事的主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品分布

公司屬于醫(yī)藥制造行業(yè)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)。公司產(chǎn)品涉及化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、維生素及健康消費品、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域，領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑、維生素及健康消費品等700多個品規(guī)。公司積累了在抗生素領(lǐng)域的優(yōu)勢，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。公司完成了優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和高附加值、高成長性重點項目建設(shè)，公司重點發(fā)展生物藥、鞏固發(fā)展化學(xué)藥，培育發(fā)展健康消費品、積極發(fā)展農(nóng)獸藥等業(yè)務(wù)。

（二）經(jīng)營模式

1、采購模式

實行“集中管控、分級實施”的采購模式，物資采購中心對物資采購工作進(jìn)行統(tǒng)一管理，并負(fù)責(zé)主要原材料的采購工作，各子、分公司負(fù)責(zé)本單位零星自采物資的采購和全部物資的驗收工作。

采購流程為各子、分公司依據(jù)本單位生產(chǎn)計劃提報物資需求計劃到物資采購中心，物資采購中心將各單位需求計劃進(jìn)行匯總并平衡利庫后，編制物資采購計劃，按規(guī)定程序行批準(zhǔn)后實施。物資采購中心依據(jù)物料的供求狀況和市場行情進(jìn)行科學(xué)決策，合理選擇招標(biāo)、比價、議價、競爭性談判等不同的方式，確定供貨廠商，并與之簽訂供貨合同，實施采購。通過實行集中采購，發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢和專業(yè)化管理，降低采購成本。

2、生產(chǎn)模式

公司從原材料采購、人員配置、設(shè)備管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、包裝運輸?shù)榷喾矫?，?yán)格執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。在藥品的整個制造過程中，公司嚴(yán)格履行國家關(guān)于藥品生產(chǎn)相關(guān)的各項規(guī)定，質(zhì)量管理部對原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行全程檢測及監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

3、銷售模式

醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)經(jīng)營模式的特殊性在于銷售模式不同。公司已建立遍布全國大部分省區(qū)及直轄市的銷售網(wǎng)絡(luò)，下游客戶包括醫(yī)藥經(jīng)銷商、代理商、醫(yī)院和連鎖藥店、終端診所等。

公司主要采取“經(jīng)銷分銷+招商+學(xué)術(shù)推廣”的銷售模式，通過各經(jīng)銷商或代理商的銷售渠道和公司銷售隊伍實現(xiàn)對全國大部分醫(yī)院終端和零售終端的覆蓋。

4、醫(yī)藥及其他物流貿(mào)易經(jīng)營模式

公司物流業(yè)務(wù)主要依托公司供應(yīng)鏈開展，發(fā)揮公司的資金優(yōu)勢、管理優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和專業(yè)優(yōu)勢，為供應(yīng)鏈中的上下游企業(yè)提供物流服務(wù)，在滿足客戶需求的基礎(chǔ)上，取得一定的收益。主要業(yè)務(wù)模式為商貿(mào)物流，通過購銷業(yè)務(wù)，從中實現(xiàn)收益。同時，開展倉儲、運輸、配送、貨代等業(yè)務(wù)。經(jīng)營的主要品種是醫(yī)藥化工產(chǎn)品。

（三）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及公司所處市場地位

1、行業(yè)發(fā)展情況

（1）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況

根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2022年1-6月醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入16152.0億元，同比增長1.8%，低于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平7.3個百分點。發(fā)生營業(yè)成本9438.0億元，同比增長11.2%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平1個百分點。實現(xiàn)利潤總額2649.1億元，同比下降21.8%，低于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平22.8個百分點。醫(yī)藥制造營業(yè)收入利潤率約為16.7%，高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平10.2個百分點。

（2）醫(yī)藥行業(yè)特點

作為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)是我國工業(yè)行業(yè)中一個重要子類，也是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。我國醫(yī)藥需求的特點是起點低、總量大，居民人均消費水平相較發(fā)達(dá)國家而言仍然較低，增長潛力大。隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步、政府投入加大以及居民健康意識的提升，人們越來越重視防治各類疾病，居民對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求從根本上拉動了醫(yī)藥工業(yè)的

快速發(fā)展。與此同時日趨增長的衛(wèi)生需求也對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了更高的技術(shù)和創(chuàng)新要求。具有以下幾個方面的特點：

①技術(shù)密集性。醫(yī)藥行業(yè)是一個融合了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)化工等諸多學(xué)科前沿科研進(jìn)展和先進(jìn)技術(shù)的行業(yè)。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展，為各類疾病發(fā)病機理研究提供了新的動力，為尋找新的藥物靶點，開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用；化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展提高了藥物的合成效率，使得藥品特別是化學(xué)藥能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，推向市場。

②高投入。醫(yī)藥行業(yè)在整個發(fā)展過程之中都需要大量的投入。在早期的新藥研發(fā)環(huán)節(jié)之中，藥物分子的篩選、臨床前研究、臨床試驗和藥品注冊都需要投入大量的資金和時間。在后續(xù)的生產(chǎn)過程之中，企業(yè)需要按照規(guī)定對企業(yè)的廠房、設(shè)備等進(jìn)行更新，需要企業(yè)不斷的進(jìn)行投入。在后期的藥品營銷之中，也需要在銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣等領(lǐng)域投入資金和人力資源。

③風(fēng)險與收益并存。新藥研發(fā)需要投入大量的資金，且時間周期長。一般情況，從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)品最終獲批上市通常需要10-15年。一種新藥如果要進(jìn)入市場，需要通過臨床前研究、臨床研究、注冊報批、現(xiàn)場核查、取得藥品上市許可等諸多環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都有可能導(dǎo)致研發(fā)失敗。一旦研發(fā)成功并上市，就能夠為企業(yè)帶來較大的市場收入和利潤。因此，醫(yī)藥行業(yè)特別是新藥的研發(fā)是高風(fēng)險也是高收益的行業(yè)。

2、公司市場地位情況

公司是目前中國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一。其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間重點建設(shè)項目。1953年籌建，1958年建成投產(chǎn)，結(jié)束了我國青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，為改變我國缺醫(yī)少藥局面做出了重要貢獻(xiàn)。

公司在抗生素領(lǐng)域具有傳統(tǒng)優(yōu)勢，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主要產(chǎn)品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用鹽酸去甲萬古霉素等產(chǎn)銷量居行業(yè)前列。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉多年榮獲“中國化學(xué)（601117）制藥行業(yè)抗感染類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”。公司連續(xù)多年榮獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”，“中國化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型、制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”。

公司是我國最早進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域的制藥企業(yè)之一，擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化與結(jié)晶技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室三個國家級研發(fā)平臺，以基因重組抗狂犬抗體為代表的生物技術(shù)藥物技術(shù)水平處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位。2022年1月自主研發(fā)的國家一類新藥奧木替韋單抗獲批上市，填補了我國狂犬病毒單抗市場的空白。

經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)成為一家總資產(chǎn)近250億元，銷售收入超100億元，員工1萬余人的大型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司曾先后獲得國家發(fā)明獎5項、科技進(jìn)步獎21項；被授予“中國醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”和“中國制藥大王”、“全國醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”稱號。

二、經(jīng)營情況的討論與分析

2022年上半年，公司努力克服經(jīng)濟(jì)下行壓力加大、生產(chǎn)成本不斷提高和嚴(yán)峻防疫形勢等影響，在穩(wěn)住經(jīng)營基本盤的基礎(chǔ)上，堅持“促銷售、降成本、提效率、壓費用、控風(fēng)險”經(jīng)營主線，統(tǒng)籌推進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營重點工作，努力挖掘創(chuàng)造新增量。2022年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入52.79億元，實現(xiàn)利潤總額0.97億元。

營銷模式持續(xù)優(yōu)化。構(gòu)建并推進(jìn)營銷中心銷售體系整合，逐步形成統(tǒng)一調(diào)配的供產(chǎn)銷模式；持續(xù)打造國內(nèi)、國際兩個銷售平臺，堅持創(chuàng)效大產(chǎn)品戰(zhàn)略，報告期內(nèi)實現(xiàn)均衡過億產(chǎn)品19個。搶抓市場機遇，頭孢拉定精氨酸實現(xiàn)收入翻番，注射用美羅培南、頭孢克肟膠囊、注射用奧美拉唑鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片四個品種中選第七批國家藥品集采。注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉等產(chǎn)品報告期內(nèi)實現(xiàn)銷量、產(chǎn)量雙增長。外貿(mào)業(yè)務(wù)保穩(wěn)提質(zhì)，面對國際市場需求收縮、供給沖擊、預(yù)期轉(zhuǎn)弱三重壓力，報告期內(nèi)公司出口實現(xiàn)收入同比增長9%，其中頭孢拉定、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、阿維菌素出口市場份額穩(wěn)居全國第一。

創(chuàng)新水平穩(wěn)步提升。制定并落實河北省國企研發(fā)投入“三年上臺階、五年強實力”專項行動實施方案，深入開展研發(fā)合作，加大研發(fā)投入力度。加快省級研發(fā)平臺，“河北省多組分生化藥物制備技術(shù)創(chuàng)新中心”和“河北省維生素B12產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”獲批建設(shè)，截至報告披露日，公司擁有國家級研發(fā)平臺3個、省級研發(fā)平臺8個、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院平臺1個。迅可（奧木替韋單抗注射液）取得《藥品注冊證書》，已實現(xiàn)22個省市掛網(wǎng)準(zhǔn)入。深入開展產(chǎn)品價值挖掘，推進(jìn)高難仿制藥研發(fā)和產(chǎn)品引入工作，完成西羅莫司片等5個項目研發(fā)立項，注射用氨曲南等6個品種11個規(guī)格通過仿制藥一致性評價。報告期內(nèi)完成專利申請8件，授權(quán)專利13件，其中發(fā)明專利6件，實用新型7件。公司被省科技廳認(rèn)定為2022年度“河北省院士合作重點單位”，新藥公司獲評“抗體藥物河北省工程研究中心”，金坦公司被認(rèn)定為“河北省科技領(lǐng)軍企業(yè)”，華北制藥河北華維健康產(chǎn)業(yè)有限公司被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。

項目建設(shè)不斷加快。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目完成項目竣工驗收，進(jìn)行狂犬組合制劑原液制備的試生產(chǎn)。金坦公司生物產(chǎn)品擴產(chǎn)項目完成生產(chǎn)許可證辦理。愛諾公司農(nóng)藥制劑項目實現(xiàn)投產(chǎn)。動保公司綠色生物獸藥拓展提升項目順利開工。特色合成藥物基地項目、研發(fā)孵化基地項目等一批重點項目正在加快推進(jìn)。加大推進(jìn)土地出讓，報告期內(nèi)橋東鐵路地塊成功出讓，公司收到土地補償金返還款2141.56萬元。積極配合市土地儲備中心關(guān)于部分土地的掛牌出讓工作，力爭盡早取得出讓土地的補償金返還。

基礎(chǔ)管理不斷夯實。加快采購中心建設(shè)，初步構(gòu)建起集約高效的物資集中管控平臺，集采率達(dá)到83％。切實抓好安全工作，深入開展安全生產(chǎn)大檢查和專項整治三年行動，期間未發(fā)生生產(chǎn)安全事故。堅決守住質(zhì)量底線，通過了14次官方GMP符合性檢查，獲得了2張歐盟GMP證書，1張巴西GMP證書，13張國際注冊證書，1張CNAS實驗室認(rèn)可證書。扎實做好環(huán)保工作，報告期內(nèi)開展內(nèi)部檢查48次，迎接外部檢查104次，均順利通過。加快推進(jìn)信息化工作，落實信息與決策集成項目實施方案，完成《重點原材料采購價格趨勢》和《月度采購情況》駕駛艙開發(fā)工作，增強服務(wù)決策能力。實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)公司試點數(shù)字化工廠和集采管理平臺項目建設(shè)，金坦公司MES、WMS、LIMS項目和集采管理平臺項目已開展上線試運行工作。

報告期內(nèi)公司經(jīng)營情況的重大變化，以及報告期內(nèi)發(fā)生的對公司經(jīng)營情況有重大影響和預(yù)計未來會有重大影響的事項

三、可能面對的風(fēng)險

公司的經(jīng)營發(fā)展面臨著諸多風(fēng)險：

一是醫(yī)藥經(jīng)營環(huán)境錯綜復(fù)雜，經(jīng)濟(jì)增速放緩，市場競爭加劇，加上行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化，醫(yī)改政策不斷深化，企業(yè)在研發(fā)、環(huán)保、資金等方面的成本和風(fēng)險上升，生產(chǎn)經(jīng)營面臨壓力和挑戰(zhàn)。

二是藥品注冊審評審批流程優(yōu)化、一致性評價及國家?guī)Я考胁少彽日呗涞貛磲t(yī)藥企業(yè)經(jīng)營模式的改變，整個醫(yī)藥行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存，為適應(yīng)經(jīng)營環(huán)境變化，公司內(nèi)部體制機制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、營銷創(chuàng)新等改革任務(wù)將十分艱巨。

三是國家醫(yī)藥行業(yè)改革、多項產(chǎn)業(yè)政策出臺實施導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品價格持續(xù)走低，與此同時，受國內(nèi)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)不斷提高、藥品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)等因素影響，藥品生產(chǎn)原材料、能源、動力、人工成本費以及環(huán)保治理投入不斷加大，進(jìn)一步壓縮了企業(yè)的利潤空間，使企業(yè)運營風(fēng)險被逐步放大。

四是醫(yī)藥行業(yè)的藥品研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險、周期長等特點，研發(fā)過程中存在諸多不可預(yù)測因素；藥品的市場推廣也會因為行業(yè)、市場環(huán)境以及競爭等因素的不確定性受到影響使得藥品研發(fā)投入與收益存在不匹配風(fēng)險。

公司將積極應(yīng)對行業(yè)政策調(diào)整及市場變化，加快產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，創(chuàng)新體制機制，創(chuàng)新產(chǎn)品營銷模式，提升企業(yè)現(xiàn)代化管理水平，保證公司的正常生產(chǎn)運營，有效降低運營風(fēng)險。

四、報告期內(nèi)核心競爭力分析

1、品牌優(yōu)勢

公司作為中國最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，至今已從事醫(yī)藥制造超過60年，在國內(nèi)和國際抗生素及維生素市場上占有重要地位，行業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢非常明顯。公司產(chǎn)品在醫(yī)藥市場上有著較為廣泛的認(rèn)知和良好的美譽度，1999年，國家商標(biāo)局認(rèn)定公司使用的“華北牌”商標(biāo)為中國馳名商標(biāo),入選《福布斯》中國最有價值五大工業(yè)品牌之一。公司擁有華北牌、愛諾2件馳名商標(biāo)，擁有青帝、強林坦、智舒、盛嗎啉、西林舒、知芙保、萬舒紅等23件著名商標(biāo)，為產(chǎn)品推廣和銷售打下了堅實的基礎(chǔ)。

2、研發(fā)優(yōu)勢

公司是首批國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家“863計劃”成果產(chǎn)業(yè)化基地、中國青年科技創(chuàng)新行動示范基地、微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化與結(jié)晶技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室。公司擁有國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫、國內(nèi)規(guī)模最大的微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產(chǎn)物庫，在微生物來源的新藥篩選領(lǐng)域達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。華北制藥微生物藥物國家工程中心是我國微生物領(lǐng)域唯一的國家工程研究中心。

3、質(zhì)量優(yōu)勢

公司以“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”為經(jīng)營宗旨，以開展“QC小組活動”和“質(zhì)量月”為公司質(zhì)量文化的特色，每次活動都“有動員、有組織、有主題、有策劃、有總結(jié)、有實效”。公司制定了高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，強化產(chǎn)品質(zhì)量管理控制，嚴(yán)控生產(chǎn)流程。公司通過臨床研究、產(chǎn)品中試、新產(chǎn)品試制等研發(fā)管理環(huán)節(jié)及釆購控制、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗、藥物警戒等上市后風(fēng)險管理環(huán)節(jié)，充分保證了產(chǎn)品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性。公司產(chǎn)品在國家監(jiān)督性抽檢中合格率保持在100%。

公司的青霉素V鉀片通過衛(wèi)生部萬例“免皮試”臨床驗證。

4、管理優(yōu)勢

公司通過優(yōu)化資源配置，實施專業(yè)化整合，構(gòu)建了扁平化管理，高效能運轉(zhuǎn)的體系，形成了集約化、高效化、專業(yè)化企業(yè)管理模式。

公司具有制度化、規(guī)范化的企業(yè)管理運作機制，推行精細(xì)化管理，建立經(jīng)營、財務(wù)、績效三位一體的信息共享系統(tǒng)，決策體系、運營體系、考核體系有效對接，實現(xiàn)了預(yù)算、核算、結(jié)算的三算合一。通過集中招標(biāo)、分段采購、第三方結(jié)算等方式促進(jìn)了招標(biāo)采購成本的下降。建立了制劑統(tǒng)一出口平臺，實現(xiàn)了制劑出口的統(tǒng)一管理，提升制劑產(chǎn)品的國際競爭優(yōu)勢。

5、產(chǎn)品優(yōu)勢

公司的主要產(chǎn)品涵蓋抗感染藥物、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑、維生素及健康消費品等領(lǐng)域700多個品規(guī)。公司青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵青霉素原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。

結(jié)合遷建，公司集聚優(yōu)勢資源要素，以建設(shè)國際一流企業(yè)為目標(biāo)，充分發(fā)揮裝備、規(guī)模和質(zhì)量優(yōu)勢，完善了從原料藥到成品藥的生產(chǎn)鏈條，完成優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和高附加值、高成長性重點項目建設(shè)，從而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型優(yōu)化。新園區(qū)正著力打造心腦血管、抗腫瘤、腎病、糖尿病等新治療領(lǐng)域產(chǎn)品群，重點發(fā)展一批具備產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢的制劑品種。

關(guān)鍵詞： 華北制藥