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智通財經(jīng)APP訊,海思科(002653)(002653.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)“HSK40118片”的《受理通知書》,經(jīng)審查,決定予以受理。
HSK40118片是我公司自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物,是基于海思科領先的Protac研發(fā)平臺篩選出的第二個小分子抗腫瘤藥物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個部分的linker組成的三聯(lián)體。臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌。按我國新化學藥品注冊分類規(guī)定,其藥品注冊分類為化藥1類。