本報(bào)記者 張敏
盡管生物醫(yī)藥行業(yè)陷入融資寒冬，但大型藥企轉(zhuǎn)型發(fā)展，進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的熱情不減。
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3月29日，齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)主辦的第七屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新和投資大會(huì)介紹，齊魯制藥已經(jīng)連續(xù)數(shù)年，將超過(guò)10%的營(yíng)業(yè)收入投向研發(fā)，2022年研發(fā)資金達(dá)到38.9億元。
“藥物的研發(fā)是圍繞臨床需求來(lái)進(jìn)行，創(chuàng)新研發(fā)也不例外，齊魯制藥的創(chuàng)新布局上也是從臨床未被滿足的需求出發(fā)，同時(shí)結(jié)合新技術(shù)在提供更好療效的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步滿足患者在生活質(zhì)量和順應(yīng)性上的要求。為此，齊魯制藥在基因治療、細(xì)胞治療、小核酸藥物、ADC、靶向藥物、新型抗體、新遞送系統(tǒng)等方面進(jìn)行了廣泛的布局?！崩钛啾硎?。
當(dāng)下，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)藥品仍以快速跟隨為主，也出現(xiàn)了靶點(diǎn)扎堆、部分產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈的局面。如何實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新，成為行業(yè)普遍關(guān)心的話題。
對(duì)此，李燕認(rèn)為，源頭創(chuàng)新對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的意義體現(xiàn)在能否更好地滿足臨床需求以及是否有全球競(jìng)爭(zhēng)力。總體來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)的源頭創(chuàng)新所占比重和質(zhì)量都沒有達(dá)到預(yù)期，但源頭創(chuàng)新只是創(chuàng)新的一個(gè)方面，創(chuàng)新最終還是要服務(wù)于臨床需求，而差異化的出發(fā)點(diǎn)也是圍繞這個(gè)需求來(lái)開展的。
近年來(lái)，傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)持續(xù)由仿為主向由創(chuàng)為主的轉(zhuǎn)型。齊魯制藥是一家大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。從公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，公司的產(chǎn)品包括仿制藥，也有創(chuàng)新藥。
對(duì)于傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型，李燕認(rèn)為，首先，不要盲目地轉(zhuǎn)型，要明確轉(zhuǎn)型的目標(biāo)，要結(jié)合國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)大環(huán)境，企業(yè)基礎(chǔ)、優(yōu)勢(shì)，明確轉(zhuǎn)型目標(biāo)，而不是盲目的跟風(fēng)；第二，在轉(zhuǎn)型過(guò)程中，一定要抓住或不要放棄企業(yè)基礎(chǔ)或優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新藥研發(fā)是需要巨大的資金支持和時(shí)間的，而且具有巨大的風(fēng)險(xiǎn)。所有，在這漫長(zhǎng)的投入過(guò)程中，企業(yè)要維持仿制藥優(yōu)勢(shì)，這樣才能源源不斷地提供資源支持；第三，在轉(zhuǎn)型的過(guò)程中，要保持一個(gè)良好的心態(tài)，千萬(wàn)不要急功近利。創(chuàng)新藥研發(fā)需要時(shí)間，踏踏實(shí)實(shí)做事。
在李燕看來(lái)，創(chuàng)新藥和仿制藥分別滿足了臨床的不同需求，從發(fā)展的角度看，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)都是有很大需求的，企業(yè)都應(yīng)該加強(qiáng)布局。中國(guó)是一個(gè)人口大國(guó)，醫(yī)保負(fù)擔(dān)重，做好仿制藥可以為眾多患者提供可及性，從另外一個(gè)維度滿足臨床需求，從長(zhǎng)期來(lái)看，仿制藥有著不可替代的前景和業(yè)務(wù)價(jià)值。
此外，創(chuàng)新藥和仿制藥是相互促進(jìn)和發(fā)展的，它們有共同的CMC和生產(chǎn)需求，同時(shí)一些藥物遞送、質(zhì)量控制等技術(shù)或平臺(tái)也可以相互支持?！褒R魯制藥的仿制藥的工藝和生產(chǎn)能力極大地支持和保證了創(chuàng)新藥的開發(fā)，同時(shí)在創(chuàng)新藥開發(fā)中產(chǎn)生的一些新技術(shù)也帶動(dòng)了仿制藥的提升和開發(fā)效率?！崩钛啾硎?。
（編輯 李波）
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